因过错导致监管不到位造成食品药品安全、生态环境安全、生产安全等领域事故的，要倒查追责，做到有案必查，有错必究，有责必追。
如今，以华大基因为代表的基因产业已经走入民生，从单向科技推动发展到科技推动和需求拉动。我国基因产业版图浮出水面 2014-07-11 08:44 · alicy 伴随着6月30日，国家食品药品监督管理总局（CFDA）批准华大基因两款二代基因测序仪及检测试剂盒，应用于无创产前基因检测。
伴随着6月30日，国家食品药品监督管理总局（CFDA）批准华大基因两款二代基因测序仪及检测试剂盒，应用于无创产前基因检测她总结说，过去15年科技推动基因产业发展，如今，以华大基因为代表的基因领域已经走向了产业和民生，从单向科技推动到科技推动加上需求拉动。记者还了解到，华大基因获CFDA批准注册的BGISEQ-1000基因测序仪、BGISEQ-100基因测序仪和胎儿染色体非整倍体（T21、T18、T13）检测试剂盒（联合探针锚定连接测序法）、胎儿染色体非整倍体（T21、T18、T13）检测试剂盒（半导体测序法）医疗器械中，测序仪和检测试剂盒都在武汉生产，不过今后有计划转移至深圳生产。朱岩梅称，华大基因成为CFDA批准的首个高通量测序诊断产品提供机构，将有利于华大基因无创产前基因检测技术在海外的推广，合作伙伴预计还将大幅增加。记者了解到，自2011年至2014年2月国家两部委下发通知叫停基因检测服务前，华大基因在全球范围内已经做了约31万例无创产前基因检测，其中检测结果呈阳性的有4300余例。
产前基因检测市场将成倍增长今年9月9日即将迎来15岁生日的华大基因最近喜事连连。据朱岩梅介绍，中国每年约有1800万新生儿，不仅高龄孕妇生育唐氏综合征宝宝的概率较高，年轻孕妇生育唐氏综合征宝宝的案例也不断出现，华大基因将继续降低产前基因检测价格，让更多家庭可以远离出生缺陷。努力尝试避开问题调查显示，许多公司已经能够克服因为这一原因造成的专利驳回，他们需要详细阐述发明项目是如何区别于天然产物的。
美国最高法院的这两例判决均是依据专利法中的这一项，即自然法规、自然现象、抽象方法都不符合专利申请规定。响螺的毒液——任何天然来源的药物都难获专利批准美国最高法院有关专利驳回的两项决议此项规定自颁布起至7月31号将广泛吸纳公众评论意见。6月25日 Bloomberg BNA通讯社进行的一项调查显示，专利局参照这一标准已经驳回了40%的申请专利。俄亥俄州克利夫兰诊所的医生、贝塞斯达的分子病理学协会主席Roger Klein说，对科学、药物、病人来说，这都是一件好事，他也是Myriad诉讼案的原告之一。
早在这一规定颁布之前，专利申请就已经收到了影响。例如，用于诊断的蛋白、海洋有机物的萃取药物、水产养殖鱼类的基因特性检测。
2013年6月，又驳回了Myriad Genetics公司的DNA测序诊断乳腺癌的专利申请，而这项专利为遗传学技术降低乳腺癌风险的广泛应用敞开了大门。Nature：天然产物难获专利批准 2014-07-10 06:00 · guozhiyan 美国专利局表示，禁止一切与天然产物有关的专利申请，这是否会对生物产业造成难以预估的影响？生物公司又将采取何种有力的应对措施？ 美国专利商标局于今年3月颁布了一项禁令，即禁止一系列有关天然产物、现象、原理的专利申请，许多生物技术和制药企业纷纷表示对企业未来命运的担忧。Patrick Ross说：专利局没有义务根据公众的反应修改这一政策，但是我们很可能还是会有所改动，并且我们已经在查看公众的评论，所以任何修改都是来得及的。褒贬不一许多评论家说到，许多现有的药物就不会受到这一标准的限制，这一禁令会埋没许多有价值的专利。
反对者们说，Myriad公司的发明是基于DNA水平，并不是传统意义上的天然产物，专利局禁止了过多的天然产物和处理方法。没有专利意味着没有药物，Kevin Noonan，芝加哥McDonnell Boehnen Hulbert Berghoff的一位专利律师说道。它的制定是基于美国最高法院近期的两项决议：2012年3月，美国最高法院拒绝授予圣地亚哥的普罗米修斯实验室申请的使用天然代谢物进行药物剂量校准的专利权。BIO组织的知识产权法律顾问Hans Sauer说，很明显，最高法院只是意图将Myriad公司事件作为一个相对特殊的案例，难道我们真的要打击工业酶应用于清洁剂或者抗生素的专利应用？但是也有人说，政府只是做了它本该做的是。
例如，为保持果汁的新鲜而添加微生物素E，这就不符合专利申请规定，因为无论是果汁还是防腐剂都是天然产物按照法院的决定，天然产物不仅仅局限于DNA，专利局的法律顾问June Cohan说到。
它的制定是基于美国最高法院近期的两项决议：2012年3月，美国最高法院拒绝授予圣地亚哥的普罗米修斯实验室申请的使用天然代谢物进行药物剂量校准的专利权。Patrick Ross说：专利局没有义务根据公众的反应修改这一政策，但是我们很可能还是会有所改动，并且我们已经在查看公众的评论，所以任何修改都是来得及的。
没有专利意味着没有药物，Kevin Noonan，芝加哥McDonnell Boehnen Hulbert Berghoff的一位专利律师说道。响螺的毒液——任何天然来源的药物都难获专利批准美国最高法院有关专利驳回的两项决议此项规定自颁布起至7月31号将广泛吸纳公众评论意见。公司都在寻找方法并尝试避开这个棘手的问题，Matthew McFarlane，罗宾斯、卡普兰、米勒及奇雷西律师事务所的专利律师说，当规则改变时，人们通常只有从自身想办法避免麻烦。反对者们说，Myriad公司的发明是基于DNA水平，并不是传统意义上的天然产物，专利局禁止了过多的天然产物和处理方法。Nature：天然产物难获专利批准 2014-07-10 06:00 · guozhiyan 美国专利局表示，禁止一切与天然产物有关的专利申请，这是否会对生物产业造成难以预估的影响？生物公司又将采取何种有力的应对措施？ 美国专利商标局于今年3月颁布了一项禁令，即禁止一系列有关天然产物、现象、原理的专利申请，许多生物技术和制药企业纷纷表示对企业未来命运的担忧。例如，在水产养殖领域，申请人需要展示他们是利用了遗传信息来繁殖鳕鱼而这一技术更适合应用于农业生产，这样一来专利申请便获得了成功。
例如，用于诊断的蛋白、海洋有机物的萃取药物、水产养殖鱼类的基因特性检测。BIO组织的知识产权法律顾问Hans Sauer说，很明显，最高法院只是意图将Myriad公司事件作为一个相对特殊的案例，难道我们真的要打击工业酶应用于清洁剂或者抗生素的专利应用？但是也有人说，政府只是做了它本该做的是。
这表示，今后的专利申请必须是有别于任何天然产物与自然规律的发明创造。褒贬不一许多评论家说到，许多现有的药物就不会受到这一标准的限制，这一禁令会埋没许多有价值的专利。
例如，为保持果汁的新鲜而添加微生物素E，这就不符合专利申请规定，因为无论是果汁还是防腐剂都是天然产物。葛兰素史克公司的前任首席专利法律顾问Sherry Knowles说，在这项规定下，美国在1981至2010年间几乎一半的批准药物都将被否定，因为它们都是源于自然，由生物分子类似抗体、疫苗构成，而这些生物分子都包含天然原料例如基因或蛋白质。
俄亥俄州克利夫兰诊所的医生、贝塞斯达的分子病理学协会主席Roger Klein说，对科学、药物、病人来说，这都是一件好事，他也是Myriad诉讼案的原告之一。6月25日 Bloomberg BNA通讯社进行的一项调查显示，专利局参照这一标准已经驳回了40%的申请专利。2013年6月，又驳回了Myriad Genetics公司的DNA测序诊断乳腺癌的专利申请，而这项专利为遗传学技术降低乳腺癌风险的广泛应用敞开了大门。美国最高法院的这两例判决均是依据专利法中的这一项，即自然法规、自然现象、抽象方法都不符合专利申请规定。
早在这一规定颁布之前，专利申请就已经收到了影响。努力尝试避开问题调查显示，许多公司已经能够克服因为这一原因造成的专利驳回，他们需要详细阐述发明项目是如何区别于天然产物的
中国政府将继续坚持医疗、医保、医药三医联动，推动医改向纵深发展。国务院总理李克强8日上午在中南海紫光阁会见世界银行行长金墉和世界卫生组织总干事陈冯富珍，就推进中国医药卫生事业改革与发展交换意见。
中国人民健康水平不断提高，有力促进了经济发展和社会进步。金墉和陈冯富珍表示，中国政府高度重视医药卫生事业发展，全力推进相关改革，取得令人钦佩的成绩。
中国政府多年来围绕保基本、强基层、建机制，大力推进医药卫生体制改革，目的是适应改善民生的要求，解决人民群众看病难、看病贵的问题，更好应对人口老龄化等挑战。围绕提供更好的医疗卫生服务，一方面政府要加大投入，尽可能让人民群众少花钱、有效预防和治疗疾病。国务院副总理刘延东参加会见。中国医药卫生事业改革和发展将惠及全体人民，同时可以带动经济增长和更多就业，为中国经济发展注入新的活力。
世界银行行长金墉（右），世界卫生组织总干事陈冯富珍（左）李克强赞赏世行和世卫组织对中国医药卫生事业改革与发展的支持，表示中国政府愿同世行、世卫组织在此领域开展研究和项目合作，这本身就是一种创新。中国产业结构最大的调整是发展服务业，医药卫生事业完全可以先行。
李克强：鼓励社会资本进入医药卫生事业 2014-07-10 06:00 · 李亦奇 李克强8日上午在中南海会见世界银行行长金墉和世界卫生组织总干事陈冯富珍表示：人的健康也是发展的动力，中国产业结构最大的调整是发展服务业，医药卫生事业完全可以先行，要增加优质医疗资源和公共产品，鼓励社会资本进入医疗卫生领域，更好适应患者需求。李克强表示，随着中国的发展，13亿人对医疗卫生服务的要求日益提高。
世行和世卫组织愿进一步加强同中国的交流与合作，积极建言献策，共同推动中国医疗卫生服务体系建设取得跨越式发展。另一方面要增加优质医疗资源和公共产品，鼓励社会资本进入医疗卫生领域，更好适应患者需求。 |
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